NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR EVISTA 60 mg comprimés pelliculés (Chlorhydrate de raloxifène)
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Lisez attentivement ces renseignements avant de prendre Evista
Gardez cette notice, vous pourriez avoir à relire.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Evista a été prescrit à vous et pas à d'autres personnes même si elles ont les mêmes symptômes que les vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dépliant:
- Qu'est-ce que EVISTA et à quoi il sert
- Avant de prendre EVISTA
- Comment prendre EVISTA
- Les effets secondaires possibles
- EVISTA conservation
- Informations complémentaires
QU'EST-CE QUE EVISTA ET à quoi il sert
EVISTA appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs des récepteurs oestrogènes sélectifs (le SERM). Quand une femme atteint la ménopause, le niveau des hormones sexuelles féminines (oestrogènes) diminue. EVISTA produit certains des effets bénéfiques des œstrogènes après la ménopause.
Contrairement aux estrogènes, EVISTA n'a aucun effet sur l'utérus et est susceptible de provoquer des taches ou des saignements.
EVISTA est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. EVISTA a réduit le risque de fractures vertébrales chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique. N'a pas été démontré un risque réduit de fractures de la hanche.
L'ostéoporose est une maladie qui provoque des os deviennent fins et fragiles, cette maladie est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause. L'ostéoporose, même si au premier abord ne présentent aucun symptôme, elle prédispose aux fractures des os (en particulier la colonne vertébrale, la hanche et du poignet) et peut provoquer des douleurs dorsales, une perte de taille et une courbure du dos.
AVANT DE PRENDRE EVISTA
Ne pas prendre EVISTA
Si vous pouvez tomber enceinte.
Si vous êtes ou avez été traité pour des problèmes de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne).
Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants de EVISTA
Si vous avez une maladie du foie (exemples de la maladie du foie: cirrhose, insuffisance hépatique, ictère léger ou cholestatique).
Si vous constatez des saignements vaginaux inexpliqués. Si cela se produit, contactez votre médecin pour un examen plus approfondi.
Si vous avez un cancer de l'utérus, et vous n'avez pas une expérience suffisante de l'utilisation d'Evista chez les femmes atteintes de cette maladie.
Si vous avez des troubles rénaux sévères.
Faites attention avec EVISTA
Ce produit peut ne pas convenir si, pour diverses raisons. Si ni vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ils sont les suivants:
Si vous avez d'être immobilisé pour une période de temps comme dans un fauteuil roulant, d'entrer ou de rester dans un lit d'hôpital pour se rétablir d'une chirurgie ou une maladie imprévue.
Si vous êtes sous traitement hormonal substitutif (THS) ou d'oestrogènes utiliser d'autres systèmes.
Si vous avez un cancer du sein parce qu'il n'y a pas suffisamment d'expérience de l'utilisation des EVISTA chez les femmes atteintes de cette maladie.
Si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC par exemple) ou si votre médecin vous l'a dit un haut risque d'en avoir un.
EVISTA est susceptible de provoquer des saignements vaginaux. Pour cette raison, tout saignement vaginal pendant le traitement semble EVISTA doit être considérée comme inattendue et doivent être examinés par votre médecin.
symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur par exemple) ne s'améliorent pas avec EVISTA.
EVISTA diminue le cholestérol total et LDL («mauvais»). En règle générale, n'affectent pas les taux de triglycérides ou de cholestérol HDL («bon»). Toutefois, si vous avez pris de l'œstrogène dans le passé et a présenté une élévation des triglycérides extrême, vous devriez parler à votre médecin avant de prendre EVISTA.
Prise d'autres médicaments:
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez des digitaliques pour le coeur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin peut avoir besoin d'ajuster la dose de votre médicament.
Cholestyramine entrave l'absorption de l'EVISTA. Cholestyramine est utilisé pour réduire la teneur en matière grasse de sang.
Grossesse et allaitement
EVISTA doit être utilisé que chez les femmes ménopausées. Les femmes ne devraient pas l'utiliser même peut devenir enceinte. Ne pas prendre EVISTA pendant l'allaitement car il peut être excrété dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines EVISTA n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de EVISTA
Si votre médecin vous a dit d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Information pour les femmes présentant une intolérance au lactose: le comprimé contient une petite quantité de lactose (150 mg), ce qui n'est pas susceptible de vous affecter.
COMMENT PRENDRE EVISTA
Les comprimés sont administrés par voie orale.
La dose est de un comprimé par jour. Il n'a pas d'importance quel moment de la journée, vous prenez le comprimé. Toutefois, si vous faites chaque jour dans le même temps se rappeler plus facilement. Prenez avec ou sans nourriture.
Avalez le comprimé en entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Suivez toujours les instructions de dosage de ce produit fourni par votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions.
Votre médecin vous dira combien de temps pour prendre EVISTA. Votre médecin peut vous conseiller de prendre du calcium et de vitamine D.
Si vous arrêtez de prendre EVISTA devriez parler à votre médecin.
Si vous pensez que l'effet de ce produit est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EVISTA: Prendre un comprimé dès que vous vous en souvenez et continuer comme avant.
Si vous prenez plus de comprimés que vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires possibles du Evista
Comme tous les médicaments, EVISTA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent. La plupart des effets indésirables observés avec EVISTA ont été bénins.
En de rares occasions (moins souvent que 1 patient sur 100) ont été observées événements thromboemboliques veineux (y compris la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et de thrombose veineuse rétinienne) et une thrombophlébite veineuse superficielle.
L'apparition de bouffées de chaleur (vasodilatation) a légèrement augmenté chez les patients traités EVISTA par rapport aux patients ne recevant pas EVISTA (en 11 et 7 patients sur 100, respectivement, pour les patients avec un âge moyen de 66 et 24 et 18 de chaque 100 patients, respectivement, pour les femmes qui ont passé quelques années de la ménopause). Les bouffées de chaleur surviennent généralement au cours des six premiers mois de traitement et rarement se produire pour la première fois après cette période.
D'autres effets indésirables courants (entre 1 et 10 patients sur 100) sont des crampes aux jambes et un gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique).
Ont été observés plus fréquemment dans les cas des femmes SG EVISTA traités que chez ceux qui n'ont reçu aucun traitement (16 et 14 patients sur 100, respectivement).
Dans de rares cas peuvent augmenter les taux sanguins d'enzymes hépatiques pendant le traitement par EVISTA.
Les femmes qui ont pris EVISTA ont été rarement rapportés (moins d'un sur 10.000) les effets secondaires suivants: éruptions cutanées, des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et de l'indigestion, augmentation de la pression artérielle et de diminuer le nombre de plaquettes dans le sang caillot de sang dans une artère (accident vasculaire cérébral par exemple), la migraine et des symptômes bénins du sein telles que douleur, la tendresse ou l'élargissement.
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
EVISTA STORE
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption sur l'emballage.
Conserver dans son emballage d'origine. Ne pas congeler.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Cela aidera à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Composition EVISTA
L'ingrédient actif est le chlorhydrate de raloxifène. Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène
Les autres composants sont comprimés EVISTA:
Noyau du comprimé: povidone, polysorbate 80, lactose anhydre, lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: dioxyde de titane (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, la cire de carnauba.
Encre: Shellac, le propylène glycol, indigotine (E 132).
Et contenu de l'emballage
comprimés enrobés EVISTA sont blancs, ovales et portent le numéro 4165. Ils viennent en plaquettes thermoformées ou des bouteilles en plastique. Le blister contenant 14, 28 ou 84 comprimés. Les flacons de 100 comprimés. formats d'emballage ne peuvent être commercialisés.
Titulaire de l'autorisation de commercialisation responsable et de fabrication
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Pays-Bas
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