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QU'EST-CE QUE Accutane?
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR 05/10/1920 Accutane mg capsules molles L'isotrétinoïne
1. QU'EST-CE QUE Accutane 10 mg capsules molles (alors connu comme Accutane) ET À quoi il sert 2. AVANT DE PRENDRE Accutane 3. COMMENT PRENDRE Accutane 4. Effets secondaires possibles 5. Accutane STORE 6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Accutane ce qui est et à quoi il sert
Accutane contient l'isotrétinoïne, qui est l'ingrédient actif. L'isotrétinoïne est un dérivé de La vitamine A appartient au groupe de médicaments appelés rétinoïdes. Accutane est utilisé pour traiter les formes graves de l'acné (cicatrices d'acné risque permanent) résistant au traitement conventionnel avec deux antibiotiques par voie orale et traitement local (crème, gel, pommade ou lotion).
Accutane doit être prescrit uniquement sous la supervision d'un médecin expérimenté dans la traitement des formes sévères de l'acné et le suivi du traitement par les rétinoïdes. Accutane est indiqué pour le traitement de l'acné pendant la puberté et n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
2. AVANT DE PRENDRE Accutane
Ne pas prendre Accutane si:
Vous êtes enceinte ou allaitez, si vous avez l'intention de devenir enceinte ou si il est possible de tomber enceinte et prenons toutes les mesures imposées par la présente contraception médicaments pour prévenir la grossesse (voir le «boîte importants si la grossesse et l'allaitement» ci-dessous);Vous êtes allergique (hypersensible) aux composantes de l'Accutane, surtout si vous êtes allergique à l'isotrétinoïne, l'arachide ou de soja.
Il souffre d'une insuffisance hépatique (modification substantielle du foie);
Vous hypervitaminose A des niveaux (très élevé de vitamine A dans l'organisme);
Il a des niveaux très élevés de lipides (cholestérol, triglycérides) dans le sang;
Vous prenez les tétracyclines, un type de famille antibiotique tétracycline;
Consultez votre médecin si:
• Vous avez eu une dépression ou d'autres troubles mentaux (voir la section 4. Possibles effets secondaires).
• Les changements dans les reins. Votre médecin adaptera la dose d'isotrétinoïne. • sont obèses ou ont un diabète, l'hypercholestérolémie ou de triglycérides, ou consomme de grandes quantités d'alcool.
Dans ces cas, on peut observer une augmentation des lipides et des triglycérides sang.
Si vous êtes dans l'une des situations décrites, votre médecin doit être faite analyses de sang régulières.
Si vous avez un diabète, vous devez surveiller plus fréquemment taux de glucose sanguin à travers tout le traitement.
• Avez une altération du foie:
Accutane peut élever le niveau de transaminases (enzymes du foie). Votre médecin doit appliquer l'analyse de sang avant et pendant le traitement pour vérifier les l'état de votre foie.
Si l'augmentation de ces enzymes persiste, votre médecin peut diminuer la dose de Accutane ou arrêter.
Arrêter le traitement immédiatement et informez-en votre médecin sans tarder si: • vous êtes enceinte pendant le traitement ou délai d'un mois après la fin traitement.
• Notez que:
- Troubles psychiatriques, en particulier des signes de dépression (sentiment de tristesse ou des saisons de larmes avec des idées d'auto-vous ou la suppression de famille et amis).
- Vous avez du mal à respirer, des démangeaisons ou rougeur de la peau. Ces symptômes peuvent due à une réaction allergique.
- Maux de tête avec des nausées et des vomissements ou une vision trouble.
- Les douleurs d'estomac, des nausées et des vomissements ou une diarrhée sévère avec du sang dans les selles.
- Difficulté à uriner ou de l'impossibilité d'uriner.
- Diminution de la vision de nuit et / ou des troubles visuels.
• met en garde qui a les yeux jaunes ou la peau et se sent très fatigué.
Mises en garde spéciales pour les femmes:
L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement:
De prendre ce médicament est strictement interdite pendant la grossesse et l'allaitement (voir «boîte importants si la grossesse et l'allaitement» ci-dessous).
Accutane est tératogène. Cela signifie que si vous devenez enceinte pendant le traitement ou mois de l'achèvement du pied, ce médicament peut entraîner des malformations chez le fœtus principaux: Schéma de malformations possible
l'extérieur en cas de grossesse au cours de la isotrétinoïne: Non oreille (s) ou oreilles plus accroché sous la normale, grosse tête et petit menton.
Ils apparaissent aussi fréquemment malformations internes. Affectent le cœur, thymus et le système nerveux.
Ce médicament peut aussi induire une l'avortement.
Vous ne devriez pas prendre Accutane si:
• Êtes-vous enceinte ou envisagez une grossesse pendant le traitement ou pendant le mois suivant le traitement.
• Êtes-vous allaitez et que l'isotrétinoïne passe dans le lait maternel et peut nuire à votre bébé.
Conditions de prescription et de délivrance des Accutane aux femmes en âge de procréer: • Vous comprenez pourquoi il ne peut pas devenir enceinte.
Son médecin a donné des informations sur les mesures à prendre pour éviter grossesse et donné une brochure expliquant les différentes méthodes de contraception.
Si nécessaire, votre médecin vous dirigera vers un gynécologue.
• Convient à l'utilisation d'au moins une méthode contraceptive efficace, de préférence deux, y compris la méthode de barrière:
ou pour au moins un mois avant de commencer le traitement avec l'Accutane, o au long du traitement, ou pendant 5 semaines après la fin du traitement.
Vous devez utiliser une mesure contraceptive, même si elle n'est pas sexuellement active ou non le période.
• Comprendre la nécessité, au mois de suivi médical et d'accord avec elle. Dans ce contexte, votre médecin vous demandera un test de grossesse:
ou un mois avant le début du traitement avec l'Accutane. L'essai devrait réalisée pendant les trois premiers jours du cycle menstruel (période).
ou chaque mois tout au long du traitement, o Cinq semaines après la fin du traitement.
Les résultats de tous les examens doivent être négatifs: Ne pas devenir enceinte dans tout moment pendant le traitement et un mois après la fin de la traitement.
• Vous devez signer (vous ou votre tuteur) le consentement éclairé en ce que vous avez été informé sur le traitement et la contraception, estimant que:
ou a été informée des risques associés avec le traitement avec l'Accutane, ou accepter de la conformité du programme de prévention Grossesse.
Mises en garde spéciales pour les patients de sexe masculin:
Il n'ya pas de conditions particulières pour prescrire ce médicament pour les hommes. Aucun donne à penser que la fertilité ou la descendance des patients de sexe masculin peuvent être touchés par prise d'isotrétinoïne.
N'oubliez pas de donner votre médicament à n'importe qui, la plupart des femmes en particulier.
Utilisation d'autres médicaments:
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien cet égard.
Ne pas prendre des médicaments avec de la vitamine A ou de la tétracycline pendant le traitement par Accutane.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Faites preuve de prudence lors de la conduite ou l'utilisation de machines pendant la nuit que leur vision de nuit peut réduite pendant le traitement, parfois subitement.
Rarement, le problème persiste après l'arrêt du traitement.
Informations importantes concernant certains composants de l'Accutane:
Le produit contient de l'huile de soja.
Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l'arachide ou de soja. Avertissements pour la vie quotidienne:
• Utilisez une crème hydratante ou un onguent pour la peau et baume pour les lèvres au cours du traitement Si vous avez la peau sèche ou les lèvres.
• En général, éviter l'utilisation de produits irritants (p.ex., crèmes, exfoliants) au cours de la traitement.
• Éviter l'exposition excessive au soleil: Accutane peut accroître la sensibilité au soleil pendant traitement.
Toutefois, si vous ne pouvez pas éviter l'exposition au soleil, crème solaire usure (facteur de protection d'au moins FPS 15).
Ne pas utiliser les lampes solaires UV ou les lits de bronzage ou les cabines.
• Évitez de cirage pendant au moins six mois après la fin du traitement.
Evitez également les dermabrasion chirurgicale ou un traitement laser (chirurgie esthétique utilisé pour adoucir la peau et réduire les rides et les signes de l'âge).
Ces procédures peut entraîner des cicatrices, hypo-ou une hyperpigmentation (décoloration ou de haute couleur de la peau) ou des dommages à l'épiderme.
• Portez des lunettes au lieu de lentilles de contact pendant le traitement si vous vous sentez les yeux secs.
• Vous pouvez avoir besoin de porter des lunettes de soleil pour protéger vos yeux de l'éblouissement.
• Conduisez toujours avec soin et l'utilisation de machines pendant la nuit, car ils peuvent causer des troubles visuels (diminution de la vision de nuit) tout d'un coup.
• Il est conseillé de réduire l'activité physique intense pendant le traitement par Accutane, depuis peut apparaître des douleurs musculaires et des articulations au cours du traitement.
• Ne pas donner du sang ou pendant le traitement par Accutane, ni jusqu'à un mois après c'est fini. Si une femme enceinte de recevoir son sang, son bébé peut naître avec des malformations graves.
3. COMMENT PRENDRE Accutane
Itinéraire: prendre Accutane comme dirigé par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans de très rares cas ont été rapportés chez des patients traités avec Accutane comportement agressif ou violent.
Prévenez votre médecin si vous avez souffert d'une maladie mentale, y compris la dépression, comportements suicidaires ou de psychose (perte de contact avec la réalité entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas vraiment là), ou si quelqu'un de votre famille souffre ou a connu un problème de santé mentale.
Dites à votre médecin sur l'utilisation d'autres médicaments, dans certains cas ci-dessus.
Si vous croyez que ce soit l'élaboration d'une maladie mentale, communiquez avec votre des soins médicaux. Doit être interrompu.
Toutefois, l'arrêt de l'isotrétinoïne peut ne pas être suffisante pour la disparition des symptômes et peut-être besoin de plus d'aide que votre médecin peut fournir.
Métabolisme et nutrition:
• Trop de soif, mictions fréquentes ont rarement été rapportés dans Les patients prenant l'isotrétinoïne.
Ces symptômes sont associés à la présence de sucre dans les urines et une augmentation de leur Le taux de glycémie peut signifier la présence de diabète.
Dans ce cas, contactez votre médecin.
• L'anémie, l'augmentation de la vitesse de sédimentation, diminution du nombre de plaquettes et des globules blancs.
• Augmentation du glucose et des lipides (triglycérides, cholestérol HDL, sauf), le sérum et les niveaux d'acide urique dans le sang.
• Présence de protéines dans le sang ou l'urine.
Sur la base de ces résultats, votre médecin vous prescrira des analyses de sang et de prendre précautions.
Troubles du système nerveux:
• Rarement, l'isotrétinoïne lorsqu'il est administré avec certains antibiotiques (tétracycline), il ya eu une hypertension intracrânienne bénigne.
Cette hypertension artérielle est exprimée par un mal de tête persistant à des nausées, des vomissements et une vision trouble, somnolence et parfois des convulsions.
Cessez de prendre Accutane dès que possible et de consulter votre médecin dès que possible. Oreille et du labyrinthe • la surdité a été identifiée dans de très rares cas.
Troubles gastro-intestinaux:
• De très rares cas de graves troubles gastro-intestinaux (comme la pancréatite, saignement gastro-intestinal, de colite et de l'inflammation intestinale).
Si vous éprouvez des douleurs abdominales intenses, avec ou sans diarrhée sanglante sévère, des nausées et des vomissements, cesser de prendre l'isotrétinoïne dès que possible et de consulter votre médecin dès que possible.
Troubles hépato-biliaires:
• Si vos yeux deviennent jaunâtres et se sent fatigué, peut être un indice de de l'hépatite.
Bien qu'il se produit rarement chez les patients traités avec l'Accutane, arrêtez prendre leurs médicaments dès que possible et de consulter votre médecin. Troubles rénaux et urinaires:
• Il ya eu de rares cas d'inflammation des reins chez les patients traités avec Accutane. Ces cas pourraient avoir de la fatigue, difficulté à uriner et voire l'impossibilité d'uriner et les paupières gonflées.
• Si cela se produit lors de la prise d'isotrétinoïne, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
La peau et du tissu sous-cutané:
• Parfois, l'acné peut s'aggraver au cours des premières semaines de traitement.
Très rarement, des lésions inflammatoires peuvent apparaître sur la peau.
Cependant, en général, l'initiation du traitement est habituellement accompagné par l'allégement de symptômes de l'acné et autres.
• Démangeaisons, prurit desquamation modérée et modérée sont communs. Peau doit être rouge et plus fragile, en particulier dans le visage.
• Peau sèche, en particulier des lèvres et le visage.
• fendillement de la peau et des lèvres.
• Très rarement, il peut être localisée par exemple, les infections bactériennes sur la base de ongles avec gonflement, rougeurs ou un drainage.
• peut se produire, les ongles se détériore, augmentation de la pigmentation du visage, des changements dans la texture des cheveux, et augmentation de la pilosité.
La plupart de ces effets secondaires disparaissent lorsque vous arrêtez traitement.
• Très rarement, vous pouvez rencontrer la transpiration excessive et des démangeaisons.
• Accutane peut provoquer une sensibilité accrue au soleil pendant le traitement (voir Mises en garde pour la vie quotidienne, 2).
• Après la prise d'isotrétinoïne pendant un certain temps, vous pouvez voir ses changements de cheveux (perte ou, plus rarement, les cheveux peuvent devenir plus mince).
Cet effet est habituellement transitoire et persistante appauvrissement de la couche capillaire rares. Vos cheveux seront de retour à la normale après le traitement. Troubles respiratoires:
• Dans les cas rares ou très rares, vous pouvez rencontrer la sécheresse nasale, des saignements de nez et rhinopharyngite.
• Très rarement provoquer l'enrouement, la gorge sèche. Troubles oculaires
• Très rarement, le médicament peut altérer la vision nocturne et de modifier visibilité s'est soudainement.
Ces effets persistent rarement après la fin du traitement.
• Certains patients ont rapporté handicapées à distinguer les couleurs.
Les yeux secs, ce qui peut conduire à la tolérance objectif diminué contact.
Vous pouvez avoir besoin de lunettes de soleil pour protéger vos yeux de l'éblouissement. • Très rarement, il ya eu des troubles de la vue d'autres: notamment l'irritation oculaires graves, opacité de la cornée, une kératite et cataracte.
Si le médicament le moins de difficulté dans la vision, de signaler rapidement aux médecin.
tissu conjonctif • Il a été fréquemment rapporté des maux de dos chez les patients prenant l'isotrétinoïne.
• En outre fréquemment rapportés et les douleurs musculaires joints. Il est donc prudent de réduire l'activité physique intense au cours traitement.
Tous ces effets sont réversibles après traitement par isotrétinoïne.
• Chez les patients prenant l'isotrétinoïne, a été rarement rapportés l'arthrite des anomalies osseuses (par exemple, un retard de croissance et la densité osseuse calcification des tissus bas) et doux. Les taux sanguins de l'enzyme créatine (publié par répartition musculaire), peut être augmenté cas d'activité physique intense.
troubles du système lymphatique:
• Il a été l'augmentation du volume des ganglions lymphatiques dans des cas très rares. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
5. Accutane STORE
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser Accutane après la date de péremption indiquée sur la boîte. Date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas conserver au dessus de 25 º C. Lorsque vous avez terminé votre traitement, retourner les capsules inutilisées à Accutane pharmacien
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